考试重点题：2018年执业药师考试药事管理与法规2
信息来源：指方资格证网 发布时间：2018年08月04日 已阅读 [ 2438 ] 次
摘要：考试重点题：2018年执业药师考试药事管理与法规2
11 药品标签上必须印有 --- 答案：D
A.化学名称
B.英文名称
C.拉丁文名称
D.通用名称
12 直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批 --- 答案：C
A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人大常委会
13 药品生产企业可以从事的销售活动是 --- 答案：A
A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品
14 《药品经营质量管理规范认证书》有效期为 --- 答案：A
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
15 处罚经营者违反规定以行贿手段销售或者购买商品的执法机关为 --- 答案：A
A.工商行政管理机关
B.人民法院
C.药品监督管理机关
D.卫生行政机关
16 对本企业所经营药品质量负领导责任的是 --- 答案：D
A.该企业培训部门负责人
B.该企业质量管理部门负责人
C.该企业的执业药师
D.该企业的主要负责人
17 《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行 --- 答案：B
A.分类管理
B.色标管理
C.控制管理
D.标准管理
18 药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德培训，并建立 --- 答案：C
A.考核制度
B.长期制度
C.档案
D.教育和培训规划
19 GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行 --- 答案：D
A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理
20 医疗机构配制制剂必须依法取得 --- 答案：D
A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证
